肺癌治疗新进展 堃博医疗射频消融系统完成首研单位的首例临床入组

财经
2021
01/12
20:58
美通社
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广州2021年1月12日 /美通社/ -- 全球范围内,肺癌发病率高、死亡率高而存活率低,被称为“癌症之王”。如何为肺癌患者特别是无法接受外科手术治疗的患者带来生存希望,是近年来医学界一直在不断探索的课题。

2021年1月7日,堃博医疗二代射频消融系统导管用于肺部肿瘤消融的临床试验完成在广州医科大学附属第一医院的首例入组,手术在LungPro导航引导下,经支气管镜成功为一名外科切除术后复发且化疗无效的肺癌患者进行射频消融治疗。

2021年1月7日,堃博医疗(Broncus)二代射频消融系统用于肺部肿瘤消融治疗的临床试验完成在广州医科大学附属第一医院(广州呼吸健康研究院)的首例入组,手术在LungPro导航引导下,经支气管镜成功为一名外科切除术后复发且化疗无效的肺癌患者进行病灶完全消融治疗。该手术的完成为肺癌治疗翻开新的篇章,标志着堃博医疗完成从介入诊断到治疗的关键性闭环。

2015年,肺癌占恶性肿瘤发病人群20.03%,中国新增肺癌患者78.7万,死亡63.1万。根据Frost & Sullivan报告,2019年,中国肺癌患者达89.53万人,较2015年复合年增长率3.3%。在未来5年,预计2024年将进一步增加到104.04万,由于吸烟等不健康生活方式,预计到2030年,肺癌患者将达到122.55万,且肺癌发病率将在相当长时期内呈现显著上升趋势。

外科手术、化疗、放疗是目前肺癌的主要治疗方式。但是在我国大部分肺癌病例在明确诊断时已是中晚期,5年生存率不足20%,外科手术、化疗、放疗均有一定的局限性。如何为这部分肺癌患者提供更多治疗选择,成为临床医生迫切需要解决的问题。

射频消融是一项微创、可重复的肺部肿瘤治疗的方式。目前在全球范围内,传统射频消融一般采用经皮方式,容易发生术后并发症。与其相比,经支气管镜的方式并发症更少,对于肺外周肿瘤,避开支气管周边的血管,出气道精准抵达肿瘤位置也是一大难题。

Broncus最新研发的二代射频消融导管,在LungPro全肺导航引导下,经支气管镜入路,对肺部肿瘤进行消融,其独特的设计突破常规射频消融的范围不足以消融整个肿瘤的局限,减少组织碳化,扩大有效消融区域,并通过全程智能调节和实时监控,提高消融安全和有效性。该系统的成功研发和应用为多原发肺癌、术后复发,或不适宜外科手术治疗的肺癌病人提供了新的治疗方式。

“经支气管镜下肺部肿瘤射频消融治疗的临床研究”由广州医科大学附属第一医院(广州呼吸健康研究院)副院长李时悦教授团队牵头,对堃博医疗二代射频消融系统在治疗肺外周肿瘤的安全性和有效性进行探究,并将收集宝贵的临床数据,为未来研究中完善术式、发展技术奠定基础。

本例手术由李时悦教授和钟长镐医生共同完成。患者62岁,一年前因右下肺腺癌进行外科手术,接受一年术后化疗,2020年8月右肺上叶复发,不适合再进行外科手术,肺部肿瘤消融手术为目前最佳治疗方式。患者结节为大小约24*16mm的磨玻璃结节,位于右上叶前段。术前,使用LungPro增强现实全肺诊疗导航系统进行路径规划。

术前3D支气管树血管重建视图

术前3D支气管树血管重建视图

术中,在LungPro的实时同步引导下,术者根据导航路径信息,送入射频消融导管,消融时间300秒,顺利完成肿瘤消融治疗。术后,病人无气胸、喘息、出血等并发症出现。

手术进行中

手术进行中

广州医科大学附属第一医院(广州呼吸健康研究院)副院长李时悦教授表示:“本病例为肺癌切除手术后复发病例,经化疗治疗无效,不能再次进行肺部切除手术,射频消融能够令此类患者受益。此次首例病例的入组,标志着经支气管镜下肺部肿瘤射频消融治疗的临床研究顺利开展。”李时悦教授也对本研究的前景表现出了极大的期待。

2021年,堃博医疗全面进入呼吸介入的治疗领域,将通过循证医学推动肺部疾病治疗术式的革命性进步。

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